2021年1月29日-30日,备受关注的“首届中国血液学科发展大会”以虚拟会议的形式隆重举行。"新阶段·新理念·新模式"开启了血液科学高质量发展的新征程。
会议为了更好地聚焦主题,加强深度研讨,将“精准诊断,干细胞移植,血液病护理,儿童血液病,血液肿瘤,骨髓衰竭,凝血障碍”等疾病细分为不同疾病专题论坛。《中国血液前沿》专刊特邀您奉上中国医学科学院血液病医院王建祥教授的《中国免疫细胞治疗合作小组的成立与规划》的《免疫治疗专刊》,干货满满,快来学习吧!
从1993年第一代CAR-T细胞诞生到现在,免疫治疗已有60多年的历史,CAR-T细胞治疗正进入快速发展阶段。非特异性免疫刺激、治疗性瘤苗、免疫点单抗、过继性细胞免疫治疗等免疫治疗的方法也很多。每一种疗法都有其独特的关键技术、代表性药物和治疗特点。血液肿瘤患者通过细胞治疗可以获得更多的好处,现在已经从自体型CAR发展到了异体型CAR,并且正在不断地寻求在实体肿瘤治疗上的突破,这表明细胞治疗是未来肿瘤治疗的核心手段。在血液肿瘤的CAR-T细胞治疗中取得了很大的成功,越来越多的CAR-T产品应运而生。随着CAR-T产品的问世,细胞治疗行业已成为世界各国关注的重点产业。我们国家在“十三五”规划布局中,把这一行业列为重点规划行业。
CAR-T细胞疗法在中国的研究正全面展开,CAR-T细胞疗法临床研究登记数据显示,美国有137个,中国有219个,其中有76个是CD19CAR-T。血液肿瘤靶点单一,细胞制备困难,实体瘤疗效不佳,毒副作用管理等是目前细胞治疗面临的挑战。
细胞学的发展需要一个完整的体系,CAR-T从源头到概念的验证,到产品的出现,最后应用于临床,需要监管人员的参与,比如药监局卫健委,研究所临床机构,细胞学企业等,监管人员在其中扮演着非常重要的角色,同时质量保证体系是细胞学产业成功的重要保障。
希望产品更好地服务于临床,应用于临床,解决临床问题,需要多方面的合作才能达到多方共赢,所以中国免疫细胞治疗协作组成立了。协作组的愿景是协作、创新、规范和国际化,目标如下:
(1)促进免疫技术研发创新。
(2)规范临床研究和应用,提高临床细胞疗法的整体水平。
(3)加强学研产一体化的细胞治疗生态系统的建设。
行动方案有:
1)规范临床标准。
(2)建立细胞疗法数据库。
(3)建立质量管理制度。
(4)建立管理方面的交流平台。
中长期规划中,中国免疫细胞治疗协同组分三个阶段进行:
当前中国免疫细胞治疗协作组按功能分为创新研究与发展组、临床研究组、质量控制组、生物标志物组和生物政策法规组,未来还可能有更多的功能组出现。
2020年时的“中国免疫细胞治疗协作组”已初步制定了3项行动计划:建立中国细胞治疗患者登记数据库,制定质控标准全过程管理规范,建立细胞治疗临床应用管理规范。
综上所述,王教授对中国免疫细胞治疗协作组的成立背景、未来规划及目前的行动计划做了清楚的介绍,相信在协作组和社会各界的共同努力下,中国免疫治疗工作一定会取得更大的发展。