洁净工程洁净室的构成是各项系统所组成,否则将无法构成一完整且品质良好的洁净工程洁净室:
天花板系统:包括吊杆,洁净板净化板。
空调系统:过滤器系统。
隔墙板:包括窗户,门。
地板:自流平地面。
照明器具:包括日光灯,洁净灯等。
洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:
不会因温度变化与振动而发生裂痕;
不易产生微尘粒子,且很难附着粒子。
吸湿性小。
为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。
工业洁净室:以无生命微粒的控制为对象,主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态,它适用于精密机械工业,电子工业,宇航工业,高纯度化学工业,原子能工业,光磁产品等。
生物洁净室:主要控制有生命微粒与无生命微粒对工作的污染。又可分为:一般生物洁净室,主要控制微生物对象的污染,同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压,实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。制药工业,医院手术室,无菌病房,食品,化妆品,饮料产品生产,动物实验室,理化实验室等。
生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染,内部要保持与大气的负压。例如:细菌学,生物学,洁净实验室等。
洁净室标准规范,国内标准规范
洁净厂房设计规范GB50073-2001
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008
传染病医院建筑设计规范
医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
QS认证质量手册
GMP药品生产质量管理规范
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